Fórmula:
Cada frasco-ampola contém:
Benzilpenicilina benzatina ........................................................................... 24.000.000 UI
Ivermectina................................................................200 mg
Veículo q.s.p................................................................100 mL
Farmacologia:
As penicilinas fazem parte do grupo dos antibióticos beta-lactâmicos e constituem um dos agentes antimicrobianos mais importantes. São obtidas de culturas de fungos Penicillinum notadum e Penicillinum chrysogenum. As penicilinas e seus ésteres são bactericidas. Elas inibem a síntese da parede celular provocando a lise osmótica ao se ligarem a bactérias em crescimento. As penicilinas se distribuem por vários tecidos como, rins, fígado, pulmão, córnea, líquidos da articulação e pode difundir-se para dentro de um abcesso após a injeção IM. Não são biotransformadas no organismo, sendo eliminadas pelos rins, 90% por secreção tubular e 10% por filtração glomerular. A ivermectina é um antibiótico anti-helmíntico pertencente à classe das avermectinas. As avermectinas são um grupo de lactonas macrocíclicas produzidas pela fermentação do actinomiceto Streptomyces avermetilis. O mecanismo de ação é potencializar o GABA (ácido aminobutírico) que é um neurotransmissor inibitório, provocando assim uma paralisia flácida e expulsão do parasita. A ivermectina é biotransformada no fígado e excretada em maior parte através das fezes, como composto original, e em menor proporção na urina (aproximadamente 2%) e no leite (4 e 5%). Após a administração de uma única dose do produto Pró-Bezerro, níveis plasmáticos de benzilpenicilina benzatina elevados acima da concentração inibitória mínima, contra bactérias para qual o produto é indicado, foram observados até o 9º dia, sendo que a concentração máxima é obtida no 5º dia após o tratamento. A curva de concentração plasmática de ivermectina mostrou um pico máximo no 3º dia após a administração, mantendo-se elevado até no 30º. Pelo perfil farmacocinético pode-se concluir que a formulação funciona como um depósito no sítio de administração liberando o fármaco lentamente uma vez que para ambos os fármacos o perfil de biodisponibilidade foi semelhante, mantendo níveis de concentração plasmática por um longo período.
Indicações:
O Pró-Bezerro é indicado no tratamento de onfalites (inflamação e infecção do umbigo) e onfaloflebites (inflamação e infecção do umbigo e dos vasos adjacentes) com miíases (bicheiras), de bezerros até 30 dias de vida.
Agentes etiológicos sensíveis:
Agentes bacterianos comumente encontrados em onfalites e onfaloflebites de bezerros recém-nascidos, como: Staphylococcus aureus, Streptococcus bovis, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgarise Corynebacterium pseudotuberculosis
Agentes parasitários sensíveis:
Larvas de Cochliomyia hominivorax.
Modo de uso e dosagens:
Administração:
Suspensão pronta para o uso. Agitar vigorosamente antes da aplicação. O produto é exclusivamente de administração injetável e deve ser aplicado pela via intramuscular profunda, utilizando agulhas hipodérmicas estéreis. Procedimentos assépticos devem ser usados na aplicação.
Dose única:
O produto Pró-Bezerro é indicado em dose única de 1mL para cada 8kg de peso vivo, que corresponde a 30.000 UI por kg de peso de vivo de Benzilpenicilina G benzatina e 0,25mg por kg de peso vivo de ivermectina.
Contra-indicações:
Não administrar o produto por via intravenosa.
Não administrar em animais com histórico de hipersensibilidade conhecida aos componentes da formulação.Devido aos seus efeitos nos receptores GABA no SNC a ivermectina é contra-indicada a condições associadas a comprometimento de barreira hematoencefálica, por exemplo, meningites. Não destinar ao consumo humano a carne de bezerros tratados, antes do término do período de carência.
Precauções:
Agitar bem o produto antes da aplicação para uma boa homogeneização e melhor aproveitamento do produto. O medicamento deve ser aplicado exclusivamente por via intramuscular. Obedecer às dosagens indicadas para a aplicação do produto. Fazer anti-sepsia prévia no local da administração antes da aplicação.
No momento da aplicação, certificar-se da profundidade da agulha observando se não houve lesão vascular. As embalagens vazias devem ser enterradas ou queimadas. Não jogar em rios ou lagos.
Produto tóxico para peixes e alguns organismos aquáticos.
Toxicidade e Efeitos Adversos:
O Produto Pró-Bezerro possui uma ampla margem de segurança terapêutica para bezerros. A intoxicação ocorre em doses extremamente altas. Eventualmente pode-se observar rubor cutâneo e aumento da sensibilidade à palpação no local da aplicação. Tais reações desaparecem em 24 horas. As reações alérgicas às penicilinas tem como sinais clínicos principais, as erupções cutâneas, angioedema e anafilaxia.
Interações medicamentosas:
Outros antibióticos quando administrados concomitantemente com o produto Pró-Bezerro, devido a presença do ativo penicilina, podem agir como agentes sinergéticos ou antagonistas.O produto pode ser associado a outros produtos que contenham benzilpenicilina potássica e procaína, com intuito de uma ação mais rápida no tratamento. A penicilina possui um efeito sinergético associada com antibióticos aminoglicosídeos como a estreptomicina e a gentamicina. Antagonismo tem sido observado com o uso associado das penicilinas com antibióticos bacteriostáticos, que inibem a síntese protéica das bactérias, como cloranfenicol, tetraciclinas, lincosamidas e os macrolídeos.
Período de Carência:
Não abater animais tratados, para consumo humano, antes de decorridos 37 dias após a última aplicação do produto.
Armazenagem:
Conservar em local seco e fresco, à temperatura ambiente entre 15ºC a 30ºC, ao abrigo da luz solar, fora do alcance de crianças e de animais.
Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do Médico Veterinário.
